被美国拒之门外的人乳头瘤病毒(HPV)疫苗(俗称宫颈癌疫苗),不只是英国制药巨头葛兰素史克(GSK)生产的“希瑞适”HPV2价疫苗,还有美国制药巨头默沙东旗下的4价疫苗。
近日,澎湃新闻了解到,除了葛兰素史克的“希瑞适”(Cervarix)HPV2价疫苗从美国退市,默沙东旗下的“佳达修”(Gardasil)HPV4价疫苗,也已经在美国市场暂停销售。
默沙东方面向澎湃新闻记者表示,美国地区的产品调整与“佳达修”的安全性和质量无关,“佳达修”的生产和在美国以外地区的销售保持不变。
葛兰素史克中国公司相关负责人此前向澎湃新闻表示,公司选择从美国市场撤退最大的原因是需求量的不足。
据澎湃新闻记者了解,美国官方机构将2价及4价HPV疫苗从国家免疫计划中剔除,可能才是两大制药巨头在美国停售相关疫苗的主要原因。
而在中国内地,直到今年7月,葛兰素史克在美国退市的HPV2价疫苗才获批,成为首个在中国内地上市的宫颈癌疫苗。
葛兰素史克的“希瑞适”(Cervarix)HPV2价疫苗。
默沙东旗下的“佳达修”(Gardasil)HPV4价疫苗。
美国将2、4价HPV疫苗从政府采购目录剔除
澎湃新闻记者查阅公开资料发现,美国疾病控制与预防中心(CDC)下辖的美国免疫实施咨询委员会(ACIP),于2015年2月建议将9价HPV疫苗纳入国家免疫规划。随后,从2016年4月起,美国疾控中心将2、4价HPV疫苗从采购名单中剔除,仅留有9价HPV疫苗。根据该政策,2016年底前,2价及4价HPV疫苗将不再供应美国市场。
“价”代表了疫苗覆盖的病毒细分种类,价越高,覆盖面越大。2价的“希瑞适”可预防16、18两种HPV病毒,由这两种病毒引起的宫颈癌占了总数的70%。4价的“佳达修”可用于预防6、11、16、18四种HPV病毒亚型,而“佳达修9”,则在原有4价的基础上新增了31、33、45、52和58五种HPV病毒亚型,对病毒的覆盖面也达到了90%。
HPV疫苗在美国属于国家免疫规划项目,相当于中国的免费一类疫苗,9-14岁的少年儿童可在父母带领下免费接种。换句话说,对企业而言,未被纳入国家采购目录就相当于丢失了主要销售渠道。