我国体外诊断行业(IVD)发展进入快车道，行业正处于快速发展的生命周期阶段。虽然面临国外强势企业竞争压力，但错位竞争仍为国内企业带来机遇。
国内外六大因素为我国体外诊断(IVD)行业发展提供支撑：
一、整体人口红利的消失，不影响老年人口红利
伴随着中国高速发展，社会经济发展达到一定程度，各个领域市场渗透率都达相当高的水平。因此在很多行业都会出现人口红利消失的声音，但并不是说完全没有人口红利，中国已进入老年社会，老年人的人口红利逐步显现。健康体检需求增长，以及医生多点执业、远程医疗、分级诊疗等医疗相关政策的实施，IVD市场需求将有所增长。
二、互联网+带来新机遇
互联网+的风口正被一些企业抓住，简单应用心率和血养功能的智能手表已经在市场上出现。更新深度的应用体外诊断设备+大数据正在发酵，成为行业热点。互联网+健康管理的新模式，探索越来越被业内企业所重视。
三、全球的高端市场被白富美们居占，第三世界是屌丝们的天下
中国IVD大而不强，但大也有大的优势，国内IVD产品线是在世界上最全、最广的。虽然全球高端市场被国外优势企业居占，但类似国内二级以下市场空间广阔。近年来国内企业出口额不断增加，错位竞争已经表现强大的优势。规则好市场细分，做好渠道铺垫，第三世界但仍是中国IVD们的天地。
四、新产品+新市场，IVD产品矩阵还有处女地
在产品与市场矩阵中，医院这种成熟市场竞争激烈，而在结核病、艾滋病、梅毒等传染病领域仍有可供开辟的处女地。有些企业在组织产品线时已经向这方面倾斜，新的市场培育也许需要时间，但庞大的市场空间，为市场新进入者和挑战们提供了舞台。
另外，我国高度重视食品安全，食品安全检测领域具有巨大的市场潜力，一些企业已经开始布局。
五、行业竞争开始贴上资本标签，竞争均势失衡，奔跑吧挑战者们
打破市场竞争结构，以价格、渠道、产品、品牌、公关为主体的企业行为，成为行业发展的过去时。要获取竞争优势，行业进入资本运作活跃期，随着资本市场的开放、风险投资的增加，IVD企业估值不断增高，成为一个重要的投资领域。有资金优势的企业通过并购具有技术或渠道等优势的企业，以形成、完善自己的特色，扩大企业规模和产品市场占有率。
六、渠道下沉，区域细分市场新领域
分级诊疗、县级医院改革为国内企业带来巨大机遇。在县级医院市场上，国产诊断产品占有率较高，分级诊疗等医改政策为国内企业带来了发展机遇。对此，外资企业也开始有针对性地生产价位低、易操作的IVD产品，下沉营销渠道，以抢占市场。
体外诊断行业发展规模预测。目前医院市场需求占到体外诊断需求总量的90%以上，因此在未来体外诊断行业发展增速预测上将主要参考医院市场。
从新医改以来我国医院诊疗人次和人均检查费用增长情况来看，2009-2013年诊疗人次和检查费用增速之和在6%-15%之间，这与体外诊断行业近年来增速变化差距较小，而且变化趋势基本一致。对于未来我国医院诊疗人次和人均检查费用增长变化情况，前瞻产业研究院认为，鉴于国家对于医疗改革的决心，以及居民消费水平的不断提高，未来医院诊疗人次和人均医药费增长率预计还将分别保持在10%和8%左右。
图表：2009-2015年我国医院诊疗人次和人均检查费用增长情况(单位：%)
资料来源：前瞻产业研究院
基于上述分析，判断未来我国体外诊断行业将受益于诊疗人次数和人均检查费用的增长，前瞻产业研究院提供的体外诊断行业报告预计规模增速将保持在16%-18%的较高水平。取中间值17%，按照这一平均增速测算，到2021年我国体外诊断行业规模将在811亿元左右。
图表：2016-2021年我国体外诊断行业规模预测(单位：亿元)
资料来源：前瞻产业研究院
就体外诊断试剂行业来说，在前面的分析中已经提到，相对于诊断仪器，诊断试剂属于一次性耗用品，因此相对于体外诊断行业整体，体外诊断试剂的规模增速将相对较高。结合前几年的体外诊断试剂规模增速和行业整体增速的对比，可以看出，体外诊断试剂规模年均增速要高于行业整体2-3个百分点，因此，保守估计未来体外诊断试剂行业规模增速将不低于19%，按照这一增速测算，到2021年我国体外诊断试剂的市场销售规模将达到685亿元左右。
图表：2016-2021年体外诊断试剂规模预测(单位：亿元)
资料来源：前瞻产业研究院
医院主体市场加上国外出口市场和新兴市场体外诊断行业发展前景光明。
