11月5日消息近期有媒体报道山西省药企亚宝药业的中药原料延胡索中含有化学染色剂“金胺O”。亚宝药业文化宣传总监刘剑回应称,出现问题的延胡索共计1310公斤,是从运城市风陵渡开发区华昌药业有限公司购得。该批次延胡索5月19日送达亚宝药业,公司质量控制部依据《中国药典》2010年版一部,对该批次延胡索进行了全项检验。作为中国药企均需要执行的国家法定标准《中国药典》,未包含对金胺的检测,所以,该公司没有对金胺进行检测,按照合格产品对该批次原料进行了入库放行。
据了解,在国家食品药品监督管理总局对全国范围内的黄柏、延胡索等中药材及中药饮片进行的专项监督抽验中,运城市风陵渡开发区华昌药业有限公司出售给亚宝药业的这批延胡索,于2015年7月24日被山西省食品药品检验所现场抽样,随后采用“补充检验”的方法检验出了金胺O。
接到山西省食药监局抽检情况的通知时,该批原材料尚在加工过程中。获悉情况后,亚宝药业立即对该批次延胡索制成的胆宁片干膏粉、延胡索粗粉以及仓库中剩余的延胡索药材进行了全部封存,等候省局依法销毁。同时,中止了与延胡索供应商华昌药业有限公司的所有供货项目。刘剑表示,截至目前,没有一片含有金胺O的药品流入市场。
关于质量管控系统,刘剑称,“作为负责的上市企业,亚宝药业始终视产品质量为企业的生命线,公司的七大生产基地全部通过国家新版GMP认证。其中,北京亚宝生物药业有限公司和三分公司相继通过美国FDA cGMP认证和欧盟GMP认证。这些认证的通过,标志着亚宝药业的生产装备水平和生产管理水平已达到国内和国际先进水平。”
“感谢职能部门和媒体对企业进行的监督,同时,也欢迎广大的消费者到企业进行现场监督。”刘剑表示。