记者 刘志丰 魏益峰 记者近日接到河南省四知堂制药有限公司原湖南省代理朱明辉举报，该公司所生产的“四知堂”牌痹通药酒在湖南市场的出售过程中，屡屡出现患者饮用后的中毒事件。而这种毫无安全保障的产品竟然一直在堂而皇之的生产，并未受到相关管理部门监督和调查。代理商屡屡为中毒事件背黑锅 2010年5月20日，汝城县洪流村61岁女患者刘凤龙，服用医生开具的痹通药酒后，出现头晕、眼花，半小时后休克，经抢救后才脱离生命危险。 2011年10月8日，湘乡市山枣镇68岁女患者李桂英，在当地一药房购买痹通药酒一瓶。按照剂量服用了5毫升后，出现肢体发麻舌麻，全身无力，心跳加快，被送往湘乡市人民医院急诊，诊断为：乌头碱中毒，住院3天。 2011年12月19日，邵阳县白仓镇57岁患者李购桥，服用痹通药酒后，出现中毒休克，急诊送往邵阳县人民医院，诊断证明书诊断为：乌头碱中毒，紊乱性心律失常，住院6天。 …… 据河南省四知堂制药有限公司原湖南省代理朱明辉介绍，从2008年12月25日到2011年12月31日这三年里，他经手处理的中毒事件就多达十多起，每次中毒事件发生后，都会得到公司方提出私了的指示。然后，朱明辉便对事发地药监部门进行公关，患者在获得数千元不等的补偿后，各方便均保持沉默。同时，朱还披露了2010年因痹通药酒的包装问题，被张家界市药监部门责令在当地18家连锁药店及诊所下柜等其他细节问题。知情人道出药厂生产资质问题 资料显示，标示生产单位为汝州市四知堂药业有限公司生产的250ml装痹通药酒，生产批准文号为国药准号Z41022397，属处方药。代理价格为49.6元\瓶，批发价为128元\瓶，统一零售价格为196元\瓶。 记者收集和了解到痹通药酒在湖南代理所发生的中毒情况后，便于11月28日来到河南汝州，与当地一知情人取得了联系。 据该知情人披露，四知堂公司没有一名符合药品生产资格的技术人员。法人代表周遂记是一名高中生，挂名中医药专家；厂长温自力学历是本科，但是学建筑出身的；制药车间的主任周卫国原来是外单位的保安队长、车队队长。只有质量监督部门的白改朝在原城关中医院工作过，化验室里有两个中医药专业的大学生。为了降低生产成本，厂里设有两个库房，一个存放制草乌，是用来应付检查的，另一个存放生草乌，是用于生产的。知情人说，厂房外部环境也不达标，厂房后面是铁路，隔壁则是一家地板厂，粉尘很大。 当日下午，记者来到汝州市食品药品监督管理局。该局稽查队陈队长在接受采访时表示，四知堂公司由平顶山市食品药品监督管理局直接监管，他们只是协助监管。对于记者所提出厂方技术人员资质、工人培训及当地药监部门是否接到过不良反应的报告等问题，陈队长表示待他向市局咨询后给予答复。 次日上午，记者再次来到汝州市食品药品监督管理局。陈队长告诉记者，厂方的工人经过了相应的培训，并希望记者提供出现问题的药品批号，他们将派人查处。是否接到过不良反应的报告等其他问题，陈并没有作出答复。记者提出派人陪同前往厂方核实相关情况时，被告知记者可直接去厂方调查即可。 随后，记者赶到四知堂公司再三要求入内采访，都遭到门卫以厂负责人不在为由拒绝。经反复交涉，记者联系上厂长温自力。温自力说，自己正在外面办事，并回答记者说自己是大学学历，现在的技术厂长姓周，具有药品生产资质，工人经过培训后已取得相应的资质，原材料则是从千方药业采购。至此，温自力中断电话，采访陷入僵局。秘方传人指出药酒中毒原因 经知情人指点，记者在汝州市某宾馆见到以前负责过痹通药酒生产的原技术厂长杨长年。 据杨长年介绍，他是1978年进入当时的药厂，也就是现在的四知堂公司从事药酒生产，从技术员干到总工程师、副厂长，系四知堂药酒第八代秘方持有人。1998年“四知堂药酒”被更名“痹通药酒”后，仍按原配方和工艺进行生产。2009年，因企业改制成股份制企业，未得到应有股份和痛失“四知堂”商标权的情况下，杨长年带着儿子杨中中愤然离厂，杨家秘不外传的核心技术也同时被带走。 杨长年说，药酒配方为草乌、当归、高良姜、丁香四味，选材讲究，货出地道，工艺精细，一点都马虎不得。对“痹通药酒”出现问题的现象，杨一点也不觉得奇怪，他表示，这技术非常关键，火候不到不行，火候过了更不行。火候没有恰到好处，要么就不治病，要么就中毒。杨长年强调，用老杨家的技术，毒性被控制、改变成药性来治病，即便含量达到0.6mg，也只会治病不会中毒。 四知堂药业网站《悠悠两千载巍巍四知堂》一文中，记者也查到佐证文字，原文：“处方是公开的，工艺是公开的，但酒精度、温度、入药先后、每次入药多少，提取时间，甚至原酒的生产时间及储存方式都与质量有关，即使在众目睽睽之下也难觅其秘，为专家、学者之叹服”。 被降掉的药品疗效 草乌性热，味辛、苦，含乌头碱成分且有剧毒。0.1mg为治病量，0.2mg为中毒量，0.3mg—0.5mg即可致死。据有关规定，生草乌严禁直接入药，须泡制后去掉部分乌头碱，方能入药。 据了解，该药酒秘方持有人杨长年离厂后，不断接到全国各地消费者打来的电话，反映“痹通药酒”服用后出现中毒或没有疗效等问题。他多次在网上发表声明，并向各级药监部门呼吁，请求紧急干预痹通药酒的生产，但至今没有收到任何回音。他告诉记者，他离厂后的头一两年里，向他反映服用痹通药酒后出现中毒的现象相对集中。到了今年，向他反映服用痹通药酒没有疗效花钱不治病的相对多了。记者来访的前几天，他还接到山东一位医生打来的电话反映药品没有疗效。 痹通药酒为何会出现服用中毒或服用没有疗效两种极端呢？知情人一语道破了天机。杨长年走后的前两年，为了降低成本，厂方直接使用生草乌入药，却控制不好乌头碱的含量及毒性，故导致患者服用后频频出现中毒。今年以来，在药品的安全与疗效之间，厂方被迫选择了安全。将乌头碱含量降低至国家规定的下限值，药品的安全性被提高，中毒现象减少，但是药品已经没有实际疗效。患者花钱却治不了病，如同喝普通白酒。 据了解，该厂生产批号为110322的痹通药酒，因乌头碱的限量检查不符合，曾在云南省食品药品监督管理局《2011年第四期药品质量公告》中被列入不合格药品名单，进行下架处理。
