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  • 三星生物选择QUMAS平台对企业进行合规性管理

  • 时间:2011-12-23 新闻来源: QUMAS
  •   Marketwire 2011年12月21日爱尔兰科克消息电/明通新闻专线/--QUMAS今天宣布,三星生物(Samsung Biologics)已选择QUMAS提供全集成监管合规平台。三星集团旗下的三星生物,创建于2011年2月,致力于成为生物制药业的领军企业,提供世界一流的基于哺乳动物细胞的cGMP外包生产服务。

      三星生物已开始在首尔附近建立一家新生产厂,这厂预计2013年1月投入运营。三星生物将引入QUMAS合规平台,该平台是监管合规领域的领导者,将首先用于保证生产质量,以便从创建伊始即确保质量与监管合规。

      QUMAS合规平台是一套完整的合规解决方案,它将一整套监管合规方案的所有要素整合于同一平台上。它通过一个统一用户界面提供文件管理(政策、标准作业程序(SOP)等)和流程管理(纠正和预防措施、偏差、审计等)等综合管理能力,并具备集成的学习管理和整合的报告与信息板功能,从而确保监管合规,并最终提供更好的经营业绩。

      在与三星生物合作的第一阶段,QUMAS合规平台将依照21 CFR Part 11的规定,提供质量保证包,用于控制所有生产文件,包括所有相关内容和报告的生成、生命周期管理和可靠的审计控制等。

      三星生物副总裁、质量保证部负责人Greg Tewalt表示:“我们非常高兴能受益于QUMAS团队以及QUMAS合规平台的精湛知识与专业水平,我们期待着双方的合作能够取得丰硕的成果。”

      QUMAS首席执行官Kevin O'Leary表示:“我们很高兴能获得三星生物的青睐。三星生物满意我们在亚洲开展业务的承诺,认可我们经过验证的合规专业知识,以及我们(与合作伙伴Cegedim一道)在一个全集成平台之上提供最佳实务监管合规技术的实力。”

      QUMAS近期还宣布与CTC Laboratory Corporation(CTCLS)达成了合作伙伴协议。CTCLS将在亚洲经销、部署QUMAS合规平台,并为其提供支持。

      关于QUMASQUMAS是企业合规解决方案的全球领先供应商,全球超过250家客户部署了QUMAS的解决方案,QUMAS在高监管行业积累了20年的从业经验。QUMAS解决方案可以帮助组织机构智慧地解决合规难题,从而获得更好的综合治理和更好的经营业绩预测性。QUMAS是微软金牌合作伙伴,为SharePoint 2010、Documentum、Oracle或SQL提供QUMAS合规平台。欲了解更多详情,请访问:www.qumas.com 。

      媒体联系方式:Caoimhe Kiely营销副总裁QUMAS+353 21 4915100电子邮件www.qumas.com

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